Реактивы для FISH-диагностики HER2-статуса рака молочной железы зарубежного производства, которые применялись ранее в отечественных диагностических лабораториях, на данный момент почти недоступны в виду отсутствия на рынке РФ, либо крайне высокой стоимости. При этом в России на данный момент нет производителей таких наборов.

Разработка набора для FISH-диагностики амплификации гена HER2/neu силами ООО «БИОЛИНК» с использованием собственных средств и средств субсидий является решением описанной выше проблемы.